Exercices corrigés de statistique appliquée à la recherche clinique

Ce recueil d'exercices corrigés correspond à l'ouvrage « Méthodes Statistiques Appliquées à la Recherche Clinique » publié en 1987 dans la même collection, par les mêmes auteurs.

Ces exercices ont été conçus pour l'enseignement du certificat de Statistique Appliquée à la Recherche Clinique (STARC) dispensé dans le cadre du Diplôme Inter-Universitaire du Centre d'Enseignement de la Statistique Appliquée à la Médecine (CESAM) d'une part, et de la Maîtrise de Sciences Biologiques et Médicales d'autre part. Ces enseignements s'adressent aux étudiants en médecine, pharmacie, sciences, école vétérinaire...

Dans leur grande majorité, ces problèmes sont inspirés d'articles publiés dans des revues de bonne qualité. Ces articles sont référencés dans la première partie de l'ouvrage qui comprend les énoncés de 55 exercices et des 10 sujets d'examen des années 1984 à 1988. Les exercices, regroupés en 12 thèmes, sont tous corrigés dans la deuxième partie de l'ouvrage. Seuls les quatre derniers sujets d'examen ont fait l'objet d'un corrigé détaillé pour illustrer les objectifs à atteindre en fin d'enseignement et permettre aux étudiants de tester leur connaissances *.

En dehors de quelques points de méthodologie fréquemment rencontrés en Recherche Clinique, l'essentiel de cet ouvrage est consacré à l'apprentissage des essais thérapeutiques. En routine, l'élaboration des diverses phases d'un protocole, le suivi et l'analyse d'un essai, font l'objet de nombreuses discussions entre cliniciens et statisticiens, les solutions à toutes ces questions étant rarement d'emblée claires et uniques.

Il est donc bien évident pour les auteurs, que les solutions proposées dans les corrigés ne sont pas les seules et que toute discussion bien argumentée de ces réponses est un excellent exercice auquel le lecteur devrait s'entraîner.

Cet ouvrage résulte du travail collectif qu'accomplissent en Recherche Clinique les chercheurs du Département de Biostatistique et d'Epidémiologie de l'Institut Gustave-Roussy et de l'Unité de Recherche en Epidémiologie des Cancers de l'INSERM (U 351).

TABLE DES MATIÈRES

PAGE
Enoncé Corrigé
1.
-EXERCICES 9
109
1.
But et principes de l'essai comparatif
1.1.
Candidoses vaginales . 11 111

1.2.
Tabac stop 1 . 11 114

1.3.
Hévac B .. 12 117

1.4.
Infections urinaires .. 13 119

2.
Comparaison de deux traitements. Risques d'erreur, puis­
sance, nombre de sujets nécessaire
2.1.
zou E? .. 13 120

2.2.
Antitussifs .. 14 121

2.3.
Candidoses vaginales (suite) .. 15 122

2.4.
Acné juvénile .. 16 125

2.5.
Antalgiques et amygdalectomie . 17 127

3.
Plan factoriel 2 x 2

3.1.
Anti-inflammatoire et antiseptique . 18 128

3.2.
Tabac stop Il . 19 131

3.3.
Aspirine et sulfinpyrazone .. 20 133

3.4.
Les souris . 21 135

3.5.
Sensibilisant . 21 136

4.
Le sujet pris comme son propre témoin
4.1.
Antiémétiques . 22 137

4.2.
Crèmes solaires . 23 141

5.
Le protocole
5.1.
« D » stabilisateur de la flore intestinale .. 24 144

5.2.
Soupe de carottes et solution GE .. 24 151

6.
Analyse d'un essai
6.1.
Tabac stop 1(suite) .. 27 158

6.2.
Lolo Bébé .. 27 159

6.3.
Anomalies de fermeture du tube neural .. 28 160

6.4.
Que choisir? .. 29 162

6.5.
Attention aux habiles regroupements . 30 162

6.6.
Echelle d'Hamilton . 30 162

6.7.
Hévac B (suite) . 32 164

7.
Ajustement
7.1.
Artériopathie et diabète . 35 166

7.2.
Extrait de pollens . 36 168


7.3. Les garçons sont-ils meilleurs que les filles? . 36 169
7.4. Antiagrégant plaquettaire . 37 170
7.5. Cimétidine . 37 172
7.6. Aspirine et sulfinpyrazone (suite) .. 38 174
7.7. Hypertension artérielle .. 38 174
8. Etablissement des courbes de survie
8.1. Définitions et notations . 39 176
8.2. Sujets accidentés . 39 177
8.3. Propranolol . 40 180
8.4. Hévac B (suite) .. 41 182
9. Comparaison de plusieurs courbes de survie
9.1. Sujets accidentés (suite) . 42 185
9.2. Propranolol (suite) . 42 186
9.3. Hévac B (fin) .. 42 187
9.4. «Durée de vie» des cathéters .. 43 190
10. Etudes pronostiques
10.1. Intoxication digitalique aiguë . 44 191
10.2. Mouvements respiratoires fœtaux .. 46 196
10.3. Maladie de Hodgkin . 48 199
11. Introduction à l'épidémiologie
11.1. Mortalité par cancer du pancréas en Alsace .. 50 200
11.2. Petite station balnéaire .. 51 202
11.3. Les ouvriers « du pesticide» . 52 202
11.4. Incidence du cancer de la vessie .. 52 203
11.5. Mortalité des médecins français . 53 204
11.6. Contraceptifs oraux et cancer du sein .. 54 206
11.7. Irradiation prénatale et cancer de l'enfant .. 56 209
12. Evaluation des méthodes diagnostiques




12.1. Dosage des phosphatases acides . 59 212
12.2. Glaucome .. 60 214
12.3. Abott ou Electro-Nucleonics? .. 61 215
12.4. Hémoccult ou pansigmoïdoscopie? . 61 216
12.5. Seuil du taux de triiodothyronine . 62 217
Il. -SUJETS D'EXAMENS .. 65 219
1984 Juin: Soupe de carottes et solution GE .. 67 Septembre : Otites aiguës 68 1985 Juin: L'aphasie 74 Septembre : Hypnotiques et conduite automobile 79 1986 Juin: Aspirine et sulfinpyrazone 83 Septembre : Salade niçoise 88 1987 Juin: Sclérose en plaques 88 221 Septembre : Détresse respiratoire du prématuré 92 225 1988 Juin : Physicians' health study 97 230 Septembre: Thé Tuocha 102 236