Maîtrisez la fiche posologique d'un médicament

Quel est le document à remettre systématiquement aux médecins lors de la présentation d'un médicament en visite médicale ?

Le Résumé des Caractéristiques du Produit (R.C.P) repris dans la fiche posologique.
Cet ouvrage en présente les principaux chapitres à travers 45 questions. Quelles sont les différentes dénominations d'un médicament ? Comment le nom de marque d'une spécialité pharmaceutique est-il choisi ? Que signifie la biodisponibilité, la demi-vie ? Qu'est-ce que l'amélioration du service médical rendu (A.S.M.R.) ? Comment le prix d'un médicament est-il fixé ? etc.

Destiné aux professionnels amenés à communiquer sur le médicament, en particulier aux visiteurs médicaux, cet ouvrage devrait permettre une assimilation rapide de l'environnement et des caractéristiques du médicament. Maîtriser son médicament, c'est aussi maîtriser son R.C.P.

Docteur en pharmacie, titulaire d'un DESS de gestion et du CESAM, Agnès Dessaigne a acquis plus de dix années d'expérience au sein de grands groupes de l'industrie pharmaceutique (recherche clinique et marketing).

SOMMAiRE

Présentation synoptique de l'ouvrage 5

NOMS D'UN MÉDICAMEJrf ]]
(jI ou TM, quelle signification? 1]
Un médicament. deux noms au moins, pourquoi? ]]
Noms de noms, comment choisir? ]2
Et les génériques? ]3
D.Cl.. nom de code pour une nouvelle façon de
prescrire? 13

fORMES ET PRÉSEJrfATION D'UNE SPÉCIALITÉ PHARMACEUTIQUE ]5
Comment choisir la présentation d'un médicament? 15
Quelle présentation pour quelle voie
Quel circuit de production d'un médicament? ]7

d'administration? 16

COMPOSITION 19

Qu'appelle-t-on un excipient? ]9
Qu'est-ce qu'un E.E.N. ? 19

INDICATIONS 2]
Quelle est la procédure d'obtention d'une AMM en
France? 2]
Qu'est-ce qu'une ATH? 22
Rechercher et développer un médicament. quel
Quels sont les principaux aspects réglementaires et

processus? 23

Objectifs des études cliniques? 24

Comment se déroulent les essais cliniques? 25

méthodologiques des essais cliniques? 26

Qui contribue à la réalisation d'un essai clinique? 27

POSOLOGIES ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION 29

Comment est établie la dose efficace d'un
médicament? 29

Comment détermine-t-on la fréquence
d'administration d'un produit? 30

Comment calculer un CT] ? 30

Intérêt et limite d'un CT] ? 30

EFFETS INDÉSIRABLES 33

Comment les effets indésirables sont ils détectés? 33

Qu'est-ce que la pharmacovigilance? 33

Pharmacovigilance: quelle organisation? 34

INTERAcnONS MÉDICAMENTEUSES 39

Interactions ou non, là est la question? 39

Quelles conséquences cliniques? 39

Comment prévenir les interactions? 40

GROSSESSE ET ALLAITEMENT 41

Grossesse et médicaments, risques tératogènes ou
fœtotoxiques? 41

Suivre un traitement médicamenteux et allaiter, quels
risques? 42

PHARMACOClNÉTIQUE 43

Qu'est-ce que l'absorption? 43

Qu'appelle-t-on effet de premier passage hépatique,
i!1testinaL pulmonaire? 44

A quoi correspond la biodisponibilité ? 44

Comment un médicament est-il distribué dans
l'organisme? 45

Quels sont les modes d'élimination d'un
médicament? 47

Comment définir la clairance? 47

À quoi correspond la demi-vie d'un médicament? 47

Que représente la clairance de la créatinine? 48

Qu'est-ce qu'une pharmacocinétique linéaire? 48

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 49

M~di~~;nents lis!és, quelles modalités de prescription
Pourquoi des statuts particuliers? 50

Numéro d'A.M.M., numéro de code 7 51

Médicaments, à quel prix? 52

Mode d'attribution du prix du médicament? 54

Dans quels cas les prix sont-ils révisés? 55

Quel est le processus de mise sur le marché d'un
médicament remboursé par la sécurité sociale? 58

CONCLUSION 59

TESTEZ VOS CONNAISSANCES 60

RÉPONSES AU TEST 63

Où -mOUVER QUOI SUR INTERNET? 66

INDEX 67


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