Lecture critique et interprétation des résultats des essais cliniques pour la pratique médicale - lavoisier msp - 9782257111760 -
Lecture critique et interprétation des résultats des essais cliniques pour la pratique médicale 

Lecture critique et interprétation des résultats des essais cliniques pour la pratique médicale

Les essais thérapeutiques prennent une place de plus en plus importante dans la médecine moderne.La maîtrise de leur lecture critique et de l'interprétation de leurs résultats devient une compétence indispensable au médecin. Cette importance a d'ailleurs été reconnue par la réforme des études médicales qui intègre dans le cursus du [...]
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Auteur : 

Editeur : Lavoisier Msp

Collection : Nouveaux modules

Date parution :

Reliure :
Broché
Nbr de pages :
376
ISBN 10 :
2257111761
ISBN 13 :
9782257111760
28,00 €
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Quel est le sujet du livre "Lecture critique et interprétation des résultats des essais cliniques pour la pratique médicale"

Les essais thérapeutiques prennent une place de plus en plus importante dans la médecine moderne.

La maîtrise de leur lecture critique et de l'interprétation de leurs résultats devient une compétence indispensable au médecin. Cette importance a d'ailleurs été reconnue par la réforme des études médicales qui intègre dans le cursus du Ê' cycle l'apprentissage de la lecture critique.
Cet ouvrage se veut avant tout un guide pratique pour tout prescripteur, ou futur prescripteur, qui souhaite se faire sa propre opinion sur l'opportunité de modifier sa pratique thérapeutique en fonction des résultats des essais cliniques et des méta-analyses. Il présente de manière didactique les connaissances méthodologiques et statistiques nécessaires à la lecture critique et à l'interprétation des résultats des essais thérapeutiques.

Les étudiants en médecine trouveront dans ce livre, l'ensemble des concepts et des bases méthodologiques et statistiques correspondant aux items 2, 3, 12 et 169 des modules 1 et 11, ainsi que des guides détaillés de lecture critique et d'interprétation.

L'expérience des auteurs dans le domaine de l'enseignement et de la recherche a permis de donner à cet ouvrage un caractère pédagogique le rendant accessible à un large public, sans pour autant se limiter à un niveau d'exposé élémentaire.

Auteurs :

Contributeur Contributeur Contributeur Auteur Michel Cucherat est Maître de conférences, Praticien hospitalier en biostatistiques et informatique dans le service de biostatistiques du CHU de Lyon et Responsable de l'équipe IMT (Informatique et Mathématiques pour la thérapeutique) de l'EA 3637 de l'Université Lyon 1. Michel Lièvre est Maître de conférences, Praticien hospitalier en pharmacologie dans le service de pharmacologie clinique du CHU de Lyon. Alain Leizorovicz est Directeur de recherche INSERM et dirige l'EA 3637 à l'Université Lyon 1. Jean-Pierre Boissel est Professeur des universités, Praticien hospitalier de pharmacologie Clinique et dirige le service de pharmacologie clinique du CHU de Lyon.

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Sommaire et contenu du livre "Lecture critique et interprétation des résultats des essais cliniques pour la pratique médicale"

SOMMAIRE Préface, par Denis Vital Durand .. Avant-propos . 1. Introduction . Composantes de l'interprétation . n, . -? x,Ul est concerne . Interprétation globale . Intégration des données factuelles dans la pratique médicale .. 2. Finalité de l'évaluation d'un traitement .. Objectif d'un traitement . Preuves d'efficacité d'un traitement . Qu'est ce qu'une preuve fiable? .. Essai explicatif -essai pragmatique . 3. Comment obtenir des preuves fiables .. Limites des raisonnements théoriques . Nature probabiliste des phénomènes étudiés comme limite de l'expérience personnelle . Les études d'observation ne contrôlent pas tous les biais . Nécessité de confirmation des résultats .. Multiplication des résultats . Sélection arbitraire et biais d'information .. Biais de publication . Résumé . Partie 1 PRINCIPES MÉTHODOLOGIQUES 4. Principes de base Observation ponctuelle Facteurs de confusion Biais Prise en compte des facteurs de confusion Randomisation XI XIII 1 1 3 6 7 9 9 10 14 14 16 16 20 22 26 27 27 28 29 32 33 34 36 39 42 Suivi.......................................................................................................... 46 Au total..................................................................................................... 52 5. Épistémologie et heuristique 55 Relation causale entre traitement et bénéfice 55 Essai de confirmation et essai exploratoire 55 Raisonnement post-hoc, situation inductive 57 6. Plan d'expérience 58 Groupes parallèles 58 Plan factoriel........ 61 Essai croisé 67 Autres plans d'expérience...................................................................... 74 Méthodes de randomisation alternatives 78 7. Analyse en intention de traiter 80 Biais entraîné par les sorties d'étude..................................................... 82 Type d'analyse 85 Aspect pragmatique de l'intention de traiter 86 « Efficacité pure » 89 Conclusion 90 Lecture critique 90 Flux de patients....................................................................................... 91 8. Données manquantes 96 Données binaires....... 96 Données continues 98 9. Analyse en sous-groupes 102 Définition et but...................................................................................... 102 Analyse en sous-groupes dans un essai non concluant....................... 102 Analyse en sous-groupes dans un essai concluant............................... 104 Test d'interaction 105 Approche exploratoire 106 Essais stratifiés......................................................................................... 107 Lecture critique........... 107 Bénéfice absolu/bénéfice relatif dans les sous-groupes....................... 108 10. Critère de jugement principal et critères de jugement secondaires III Généralités :................................ III Prise en compte de la multiplicité 114 11. Essais d'équivalence clinique 115 Introduction 115 Absence de différence dans un essai de différence 118 Statistiques 118 Méthodologie 121 Problématique du choix du seuil de non-infériorité 123 Comparaison indirecte........................................................................... 126 Partie 2 OUTIL STATISTIQUE 12. Risques d'erreur statistiques et tests statistiques . 130 Fluctuations aléatoires . 130 Erreur statistique . 130 Test statistique . 132 Signification statistique . 133 u = 5 010, est-ce raisonnable ? . 135 Approche formelle du test d'hypothèse . 135 Parallèle entre test statistique et test diagnostique . 136 Comparaisons multiples . 141 Conclusion . 143 13. Statistiques avancées .. 144 n, ', '? x.,u est qu un ellet en stahstique cr .. 144 Analyse ajustée .. 148 Test unilatéral -bilatéral . 153 14. Intervalle de confiance 157 Interprétation du p..................................................... ............................. 157 Estimation 157 Définition de l'intervalle de confiance.................................................. 158 Relation entre intervalle de confiance et test statistique....... 158 Interprétation........................................................................................... 159 Remarques diverses 162 15. Puissance et nombre de sujets nécessaires 163 Définition.. 163 La puissance dépend de plusieurs paramètres 163 Différence non significative 165 Effectif nécessaire 166 Puissance et intervalle de confiance 167 Critères continus 168 16. Analyses intermédiaires 169 Situations conduisant à un arrêt prématuré.......................................... 170 Problèmes posés par les analyses intermédiaires................................. 170 Autres objectifs des analyses intermédiaires 174 Analyses intermédiaires en pratique 175 Analyses séquentielles 175 Lecture critique et interprétation........................................................... 176 17. Indices d'efficacité 177 Introduction 177 Indices d'efficacité pour les critères binaires 178 Comparaison des différents indices 190 Rapport des taux et différence des taux 193 Indices d'efficacité pour les critères continus 194 18. Courbes de survie 200 Introduction 200 Représentations graphiques des données de survie 204 Calcul des courbes de survie en pratique............................................. 208 Risque instantané 212 Comparaison de deux traitements........................................................ 214 Pièges à éviter dans l'interprétation des courbes de survie 222 Partie 3 INTERPRÉTATION ET LECTURE CRITIQUE 19. Critères de jugement 230 Types de critères..................................................................................... 230 Nature des critères cliniques.................................................................. 237 Divers....................................................................................................... 256 20. Lecture critique . 260 Validité interne 261 Cohérence externe 272 Pertinence clinique 277 Cas particulier de l'essai négatif............................................................ 277 Que doit-on trouver dans un compte rendu d'essai............................ 279 Grilles de lecture et scores de qualité 282 Les échelles de niveau de preuve.......................................................... 284 21. Pertinence clinique 287 Objectif de l'essai.................................................................................... 287 Traitement de comparaison adapté 288 Traitements concomitants...................................................................... 289 Praticabilité du traitement évalué 289 Pertinence clinique du critère de jugement 290 Représentativité des patients inclus dans l'essai 291 Taille et précision de l'effet.................................................................... 300 Évaluation de la balance bénéfice-risque 301 22. Balance bénéfice-risque 302 Introduction.... 302 Mesure du rapport bénéfice-risque 306 Estimation du rapport bénéfice-risque en fonction du risque de base 309 23. Comparaison des caractéristiques de base 314 Comparaison des groupes 314 Limites de la comparaison des caractéristiques des groupes 316 Prise en compte dans le risque alpha du test final................. 317 Que faire en cas de déséquilibre 318 Lecture critique 318 24. Comparateur 320 Traitement du groupe contrôle.............................................................. 320 Évaluation par-dessus (<< on top ») 322 Comparaison de stratégies.. 324 Comparaisons indirectes....... 325 25. Méta-analyse 327 Introduction............................................................................................. 327 Problèmes liés à la synthèse de plusieurs résultats d'essais cliniques... 327 Qu'est-ce que la méta-analyse ?............................................................. 331 Intérêts de la méta-analyse..................................................................... 332 Sources de données 333 Recherche du biais de publication 337 Lecture critique d'une méta-analyse 338 La méta-analyse est-elle une alternative aux grands essais? 341 Méta-analyses contradictoires................................................................ 344 Conclusion 344 26. Démonstration de l'efficacité 347 Liens Internet 355 Bibliographie 357 Index........................................................................................................ 371

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