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Les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique

Les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique - pyc - 9782951589780 -
Les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique  
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Cahier technique Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique
Année : 07/2017 0

Auteur : 

Editeur :  PYC

Date parution :

L'OUTIL RÈGLEMENTAIRE INDISPENSABLE POUR TOUS LES CADRES DE L'INDUSTRIE !

Cette nouvelle édition 2012 se substitue à celle de 2007 et inclus :

  • Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments parues au Bulletin Officiel du ministère de la Santé.
  • Les bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments (issues du guide ICH Q7a).
  • L'actualisation des lignes directrices 3 et 13.
  • L'intégration de la ligne directrice 2O (ICH Q9, gestion du risque qualité).
  • Les textes européens en préparation (révision des chapitres 1 et 2 de la partie I...).
  • ICH Q10  Pharmaceutical Quality System.


Pratique : Plus de 360 pages de réglementation rassemblées dans un seul et même ouvrage au format poche, aisément consultable.
Actualisé : L'ensemble de la règlementation publié avec ses mises à jour les plus récentes.

Complet : Les textes français parus au bulletin Officiel du ministère de la Santé tout en précisant sous forme de notes, le contenu de la version européenne et les projets de modification en cours d'élaboration.


En suivant ce lien, retrouvez tous les livres dans la spécialité Pharmacie.
Reliure : Spirale
Nbr de pages : 368
Dimension : 15 x 21 cm
ISBN 10 : 2951589786
ISBN 13 : 9782951589780
59,00 €
Epuisé , cet ouvrage n'est plus commercialisé par l'éditeur (en savoir plus)

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