Livres Pharmacie industrielle

Cahier technique Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique
Auteur : COLLECTIF
Année : 06/2017

La publication a pour objectif d'apporter au lecteur les outils opérationnels permettant de mettre en place et conduire les opérations de qualification et de validation.

De la réflexion en amont du projet au change control, ce cahier technique apporte méthodologie et exemples pratiques.

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Maîtriser son processus de mesure en 8 étapes clés
Auteur : AFNOR
Editeur : AFNOR
Année : 12/2023

Le Collège Français de Métrologie en collaboration avec des experts (industriels, indépendants, académiques...) décrivent les huit étapes clés de la maitrise d'un processus de mesure.
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Des marchés pharmaceutiques en mutation dans les Suds
Entre régulations locales et globales
Editeur : IRD
Année : 10/2022

Ce livre compare différents systèmes pharmaceutiques nationaux en Afrique et en Asie - de la production, distribution, prescription, consommation, et usages pharmaceutiques.

Il permet de comprendre de manière globale les enjeux mondiaux qui animent aujourd'hui les marchés du médicament aux Sud.
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Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique
Enjeux, défis et applications
Editeur : L'HARMATTAN
Année : 09/2022 (2ème édition)

Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (EudraLex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données.
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Le guide de métrologie pour les laboratoires. Grandeurs et unités , erreur de mesure, validation des méthodes de mesure, performances des appareils de mesure, qualité des mesures, incertitude de mesure
Grandeurs et unités , erreur de mesure, validation des méthodes de mesure, performances des appareils de mesure, qualité des mesures, incertitude de mesure
Editeur : LEXITIS
Année : 08/2015

Ce Guide de métrologie pour les laboratoires a été conçu pour tous ceux qui effectuent des mesures en laboratoire, professionnels ou étudiants.
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Radiopharmacie et médicaments radiopharmaceutiques
Année : 07/2012

Conditionné par la nature des produits manipulés et leur risque potentiel sur la santé, l'exercice de la radiopharmacie est soumis aux exigences de qualité pharmaceutique qui s'appliquent à tout médicament mais aussi aux exigences réglementaires liées à la radioprotection des personnels et des patients.
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