Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique
Enjeux, défis et applications
Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (EudraLex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données.Cet ouvrage reflète les courants [...]
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Auteur : Josée BOUCHARD
Editeur : L'harmattan
Date parution : 09/2022 (2ème édition)sous 4 à 8 jours
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Quel est le sujet du livre "Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique"
Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (EudraLex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données.
Josée Bouchard est spécialiste en gestion de la qualité système et opérationnelle, du traitement des non-conformités, des déviations, des enquêtes, des actions correctives et préventives, ainsi qu’en gestion de la formation et du développement des compétences. Elle est professeure en enseignement des bonnes pratiques de fabrication dans divers programmes d’études liés à la pharmacie industrielle. Elle cumule plus de 30 ans d’expérience en industrie ainsi qu’une dizaine d’années comme consultante au Canada, aux États-Unis et en Europe. Outre ses études en chimie, elle est diplômée de l’Université de Montréal en gestion et titulaire d’une maîtrise en éducation de l’Université de Sherbrooke.
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